日前，附屬中山醫(yī)院心內科葛均波院士團隊申報的國家發(fā)明專利“一種瓣膜夾合器”，成功轉讓蘇州拓宇醫(yī)療科技有限公司。這是繼今年3月份“一種經外周動脈途徑植入的主動脈瓣環(huán)系統(tǒng)”成功轉讓杭州啟明醫(yī)療器械有限公司以來，葛均波院士團隊的第二項微創(chuàng)介入瓣膜治療發(fā)明專利的成果轉化。

二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病。嚴重二尖瓣反流會引起左室擴大，最終導致左心衰竭、房顫和肺動脈高壓。二尖瓣反流預后較差，有癥狀而未行手術者年死亡率在5%左右，而出現(xiàn)嚴重心衰者5年死亡率達60%。據統(tǒng)計，超過65歲、75歲人群的二尖瓣反流發(fā)病率分別為6.4％和9.3％，僅在我國就有數(shù)百萬的二尖瓣反流患者。隨著經濟社會發(fā)展和人口老齡化，二尖瓣反流發(fā)病率呈明顯上升的態(tài)勢。

對于二尖瓣反流，藥物治療只能改善患者癥狀，而不能延長患者生存或手術時機。外科手術瓣膜修復或置換術被認為是該疾病的標準治療方法，已被證實能緩解患者的癥狀及延長壽命。但外科手術創(chuàng)傷大，需要體外循環(huán)，許多高?；颊卟荒苣褪埽g后患者需要較長的恢復期。研究顯示，臨床上有40%左右的二尖瓣反流患者，因為高齡、心功能差且合并多臟器功能不全而無法耐受外科手術，所以得不到有效的治療。研發(fā)微創(chuàng)、低風險、治療二尖瓣反流的介入治療器械具有巨大的社會效益和市場需求，隨著瓣膜介入治療技術的突破性發(fā)展，治療二尖瓣反流的介入器械目前已成為國內外心血管器械研發(fā)的重點方向之一。

據介紹，目前國際上唯一獲批上市、得到廣泛應用的治療二尖瓣反流的微創(chuàng)介入器械為雅培公司的MitraClip。然而，該器械目前尚未在我國正式上市，且價格昂貴（高達20余萬人民幣），因此MitraClip并未在我國推廣開來，使得國內大量的二尖瓣反流患者得不到有效的治療。此外，MitraClip含有復雜的操控系統(tǒng)，手術操作非常復雜，醫(yī)生經常需要花費很長的時間，才能完成一臺手術。

葛均波院士團隊一直致力于心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療的臨床研究和器械研發(fā)，已經率先在國內開展數(shù)項經導管心臟瓣膜置換或修復手術。本次成功轉讓、擬與企業(yè)共同研發(fā)的“一種瓣膜夾合器”，發(fā)明人除了葛均波院士之外，還有附屬中山醫(yī)院的潘文志、程蕾蕾和周達新等醫(yī)生。該發(fā)明具有微創(chuàng)植入、成本低廉、操作簡單、預期效果良好等優(yōu)點，有望成為擁有自主產權、立足國內并走向世界的治療二尖瓣反流的介入器械。

據悉，附屬中山醫(yī)院近年來制定了一系列規(guī)章制度，不僅在全院范圍內實現(xiàn)了專利等知識產權的系統(tǒng)管理，而且善于從醫(yī)學科研工作中發(fā)現(xiàn)新點子、金點子，鼓勵醫(yī)務人員積極申報專利，取得了顯著的成效。