發(fā)布日期：2018-01-17

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息，20余家企業(yè)主動(dòng)召回醫(yī)療器械產(chǎn)品。

愛(ài)科來(lái)國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于其代理的葡萄糖檢測(cè)試紙（酶法）酶含量較低，影響測(cè)定結(jié)果，試紙生產(chǎn)商ARKRAY Factory，Inc.對(duì)其生產(chǎn)的葡萄糖檢測(cè)試紙（酶法）［國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2400688號(hào)］進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。

東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司對(duì)醫(yī)用血管造影X射線(xiàn)機(jī)［國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3302979號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3302978號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3303868號(hào)］主動(dòng)召回。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具（國(guó)械備20160321號(hào)）主動(dòng)召回。羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20173406307）、全自動(dòng)生化免疫分析儀（國(guó)械注進(jìn)20153401247）、電化學(xué)發(fā)光全自動(dòng)免疫分析儀［國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404503號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2006第3400500號(hào)］主動(dòng)召回。庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司對(duì)輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械（國(guó)械注進(jìn)20143665597）主動(dòng)召回，召回對(duì)象僅為廣州默凱醫(yī)療器械有限公司及向廣州默凱醫(yī)療器械有限公司購(gòu)買(mǎi)召回批次產(chǎn)品的客戶(hù)。康爾福盛（上海）商貿(mào)有限公司對(duì)注射泵［國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3541514號(hào)、國(guó)藥管械（進(jìn)）2003第2540384號(hào)］主動(dòng)召回。恒嘉醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)螺旋斷層放射治療系統(tǒng)［國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3322426號(hào)（更）］、螺旋斷層與徑照放射治療系統(tǒng)［國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3332427號(hào)］主動(dòng)召回。以上產(chǎn)品召回級(jí)別均為二級(jí)。

來(lái)源：CFDA