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國家藥監(jiān)局:86萬個口罩全召回

   日期:2021-03-31     瀏覽:320    
核心提示:3月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩主動召回的公告》以及《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司
 3月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩主動召回的公告》以及《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用外科口罩主動召回的公告》。

 

上述公告顯示,河北寶塔醫(yī)療器械有限公司報告:由于包裝不符合規(guī)定,河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對其生產的醫(yī)用口罩(注冊號:冀械注準20172640242)和醫(yī)用防護口罩(注冊號:冀械注準20172640241)進行主動召回,召回級別為三級召回。

 

涉及產品在國內銷售數(shù)量為518050。

 

河北寶塔醫(yī)療器械有限公司報告:由于包裝不符合規(guī)定,河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對其生產的醫(yī)用外科口罩(注冊號:冀械注準20172640240)進行主動召回,召回級別為三級召回。

 

涉及產品在國內銷售數(shù)量為342700。

 

 

 

 

 


知名械企產品召回


 

同時,國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對病人監(jiān)護儀主動召回》的公告。

 

上述公告顯示,飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司報告,G30/G40病人監(jiān)護儀在小兒和新生兒模式下使用,當ECG輸入信號超過300bmp時,其心率顯示低于產品聲稱的上限(300bmp),并且導致設備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對其生產的病人監(jiān)護儀主動召回。召回級別為二級

 

SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人監(jiān)護儀在小兒模式下使用,當ECG輸入信號超過300bmp時,其心率顯示低于產品聲稱的上限(300bmp),并且導致設備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對其生產的病人監(jiān)護儀主動召回。召回級別為二級。

 

 

 
 
 
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